4 שבועות של הפחתת לחץ דם יעיל! מולקולות קטנות חדשניות שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine

לאחרונה הודיעה מינרליס תרפויטיקה כי התוצאות המפורטות של התקדמות הניסוי הקלינית הקריטית שלב 2 פורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. הניסוי נועד להעריך את היעילות של לורונדרוסטט של ריפוי החקירה בקרב חולים עם יתר לחץ דם מבוקר או יתר לחץ דם עקשן. תוצאות הניסוי הראו כי Lorundrostat הפחית את לחץ הדם הסיסטולי של השעה הממוצע 24- שעה של חולים ב- 11.5 מ"מ כספית בהשוואה לקו הבסיס בשבוע 4; בשבוע ה -12 של הטיפול, לחץ הדם הסיסטולי הממוצע 24- שעה של חולים ירד ב -13. 9-15. 4 מ"מ כספית, שהיה טוב יותר באופן משמעותי מקבוצת הפלצבו (7.4 מ"מ).

יתר לחץ דם הוא הגורם המוביל למחלות לב וכלי דם ומוות ברחבי העולם. למרות שישנן תרופות נגד יתר לחץ דם זמינות לחולים לשימוש, פחות מ- 50% מהמטופלים יכולים להשיג תקני לחץ דם לאחר תרופות. אצל כ- 30% מהמטופלים עם יתר לחץ דם, חוסר איזון בוויסות ברמת האלדוסטרון הוא גורם חשוב המניע יתר לחץ דם. אלדוסטרון יכול לקדם תהליכים פיזיולוגיים כמו שמירת נתרן מים, דלקת, עורקים עוצמה ולחץ חמצוני. לפיכך, הפחתת סינתזת אלדוסטרון על ידי עיכוב סינתז אלדוסטרון היא אחד מכיווני המחקר החשובים לטיפול ביתר לחץ דם, במיוחד יתר לחץ דם עקשן.

Lorundrostat הוא מעכב סינטאז אלדוסטרון סלקטיבי בעל פה. זה מפחית את רמות האלדוסטרון על ידי עיכוב האנזים CYP11B2 האחראי לייצור אלדוסטרון. מחקרים חוץ גופיים הראו כי lorundrostat מעכב באופן סלקטיבי סינתזה של אלדוסטרון 374 פעמים יותר מסינתז קורטיזול, ויכול לעכב את סינתזת האלדוסטרון מבלי להשפיע על רמות הקורטיזול. אצל נבדקים יתר לחץ דם ניתן להפחית את ריכוז האלדוסטרון בפלזמה בכ- 70%.

ניסוי ה- HTN Advance הוא מחקר קליני אקראי, כפול עיוור, מבוקר פלצבו, מבוקר פלסבו 2, המעריך את היעילות והבטיחות של לורונדרוסטט כטיפול משלים לשניים או שלושה טיפולי רקע תרופתיים נגד יתר לחץ דם בקרב חולים בוגרים עם יתר לחץ דם מבוקר או עקשן. מבחינת נקודות קצה משניות, בהשוואה לפלסבו, קבוצת Lorundrostat הראתה את השפעות לחץ הדם המעולה בשבוע 4 לטיפול: לקבוצת Lorundrostat הייתה ירידה ממוצעת בלחץ הדם הסיסטולי של 11.5 מ"מ כספית, בעוד שלקבוצת הפלצבו הייתה ערך של 6.2 מ"מ כספית.

במרץ השנה הודיעה מינרליס כי לורונדרוסטט הגיעה גם לנקודת הסיום העיקרית שלה בניסוי קליני אחר שלב 3, השקת HTN. החברה מתכננת לחשוף עוד יותר נתונים ממשרד ההשקה של HTN בוועידה הרפואית הקרובה. בנוסף, ניסוי הרחבת התווית הפתוחה של השנאי המתמשך HTN מאפשר למשתתפים להמשיך לקבל טיפול Lorundrostat כדי להשיג יותר נתוני בטיחות ויעילות.