AbbVieהודיע היום שזהמעכב JAK Rinvoq (upadacitinib)הגיע לנקודת הסיום העיקרית במחקר קריטי של הפרויקט הקליני של שלב 3 UP-AA. ניתוח מראה שבקרב חולי אלופציה אראטה (AA) חמורה שטופלו במינונים של 15 מ"ג ו-30 מ"ג, 44.6% ו-54.3% השיגו כיסוי שיער בקרקפת של למעלה מ-80% ב-24 שבועות של טיפול, בהתאמה. התוצאות של מחקר מקביל נוסף של הפרויקט הקליני שלב 3 צפויות להתפרסם ברבעון השלישי של 2025.
הפרויקט הקליני של UP-AA Phase 3 שהוכרז הפעם כולל שני מחקרי מפתח זהים, שתוכננו כניסויים אקראיים כפולים-, מבוקרים פלצבו-, שמטרתם להעריך את היעילות והבטיחות של upadacitinib פעם ביום בחולים מבוגרים ומתבגרים עם אלופציה אראטה חמורה.
תוצאות מחקר 2 מתפרסמות הפעם. ניתוח הראה שגם 15 מ"ג וגם 30 מ"ג של upadacitinib השיגו את נקודת הסיום העיקרית: 44.6% ו-54.3% מהמטופלים השיגו SALT פחות מ-20 או שווה ל-20 (כלומר כיסוי שיער בקרקפת של 80% או יותר) בשבוע 24, בהתאמה, בעוד שרק 3.4% מהמטופלים השיגו יעד זה (placbo)<0.001).
בנוסף, 36.0% ו-47.1% מהמטופלים, בהתאמה, השיגו SALT פחות או שווה ל-10 (מעל 90% כיסוי שיער בקרקפת) בשבוע 24 לאחר קבלת טיפול ב-15 מ"ג ו-30 מ"ג upadacitinib, בהשוואה ל-1.4% בלבד בקבוצת הפלצבו (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib התגלה ופותח על ידי מדענים ב-AbbVie, והוא מעכב JAK המשמש לטיפול במחלות דלקתיות שונות-מתווכות החיסון. בהתבסס על אנליזה אנזימטית ותאית, ל-upadacitinib יש השפעה מעכבת גדולה יותר על JAK1 מאשר ל-JAK2, JAK3 ו-TYK2. Upadacitinib עוברת כעת הערכה בניסויים קליניים שלב 3 למחלות כמו אלופציה אראטה, דלקת בלוטת זיעה מוגלתית, זאבת אריתמטית מערכתית וויטיליגו.
