האישור של Datroway מבוסס על תוצאות הניסוי הקליני שלב 3 TROPION-Breast01. נתונים ניסויים הראו כי Datroway הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות בחולים ב-37% בהשוואה לכימותרפיה שנבחרה על ידי החוקרים (HR=0.63, 95% CI: 0.52-0.76; ע<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
מבחינת בטיחות, 93.6% (337/360) מ-360 החולים בקבוצת הטיפול ב-Datroway (6 מ"ג/ק"ג) חוו תגובות שליליות. תגובות הלוואי השכיחות ביותר כוללות בחילות (51.1%), דלקת סטומטיטיס (50.0%), נשירת שיער (36.4%), עייפות (23.6%) ויובש בעיניים (21.7%). עקב הופעת מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (ILD), לרבות מקרים קטלניים, בחולים המקבלים טיפול ב-Datroway, מומלץ להשתמש ב-Datroway בשיתוף פעולה הדוק עם מומחים למחלות נשימה.
Datroway הוא ADC המשלב נוגדנים חד שבטיים מואנשים, ממוקדי Trop2 עם מעכבי DNA טופואיזומראז I (DXd) חדשניים. ל-DXd מנגנון פעולה ייחודי, עם עלייה של פי 10 בפעילות בהשוואה לתרופה הכימותרפית הנפוצה אירינוטקאן. יתרה מכך, לתרופה זו יש יכולת חזקה לחדור לממברנת התא, מה שמאפשר לה להרוג תאים סרטניים סמוכים לאחר הריגת תאים סרטניים שבלעו ADC, וכתוצאה מכך נוצרת 'אפקט צופה מהצד'.
Trop2 הוא חלבון שבא לידי ביטוי נרחב במגוון גידולים מוצקים, כולל HR חיובי, HER2 ביטוי נמוך או סרטן שד שלילי. AstraZeneca ו-Daiichi Sankyo הגיעו להסכם ביולי 2020 לשתף פעולה בפיתוח ה-ADC הזה. נכון לעכשיו, יישום השיווק של Datroway לסרטן השד נבדק בארצות הברית, האיחוד האירופי, סין ומדינות ואזורים נוספים.
