התוצאות הקליניות הפוטנציאליות של רוש 'הטובות בכיתה' בטיפול מולקולות קטנות הוכרזו

ב-18 ביולי 2024 הכריזה Roche על התוצאות החיוביות של הניסוי הקליני שלב 1 שלה ב-CT מולקולה קטנה דרך הפה-996 לירידה במשקל. הנתונים הראו שהירידה הממוצעת במשקל של נבדקים שמנים ללא סוכרת מסוג 2 לאחר שקיבלו טיפול CT-996 במשך 4 שבועות הייתה 6.1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
ניסוי ה-CT-996-201 שפורסם הפעם הוא מחקר שלב I של ריבוי חלקים, רב עוקבות, אקראי, כפול סמיות, מבוקרת פלצבו, עלייה במינון בודד ומרובה, שמטרתו להעריך את הבטיחות, הסובלנות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של CT-996 במבוגרים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר עם או בלי סוכרת מסוג 2.
ניתוח הראה כי לאחר 4 שבועות, החולים בקבוצת ה-CT-996 איבדו 7.3% ממשקל גופם, בעוד שאלו בקבוצת הפלצבו איבדו 1.2%. ההבדל בין שתי הקבוצות היה מובהק מבחינה קלינית (ערך הבדל 6.1%, עמ'<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.